AstraZeneca Pharmaceuticals LP Senior Study Administrator – Schwerpunkt Studienverträge (m/w) in Wedel, Germany

Die Abteilung Site Management & Monitoring in Deutschland ist für die Durchführung von klinischen Studien im Rahmen der Arzneimittelentwicklung von AstraZeneca zuständig.

Unsere Studien bilden einen Schwerpunkt in den Therapiebereichen Herz/Kreislauf, Atemwege und Onkologie und werden in enger Zusammenarbeit mit Studienzentren, Kliniken und Praxen in Deutschland und Österreich durchgeführt.

Unsere Studienteams arbeiten dabei in einem anspruchsvollen und komplexen Umfeld, in dem es auf exzellente Teamarbeit und kompetente Spezialisten gleichermaßen ankommt.

Für die Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Senior Study Administrator, der uns insbesondere bei dem Abschluss der Verträge mit Kliniken, niedergelassenen Ärzten und auch anderen Vertragspartnern unterstützt und die Verwaltung der Vertragsabwicklung selbständig führt.

Ab sofort haben wir eine Position als Senior Study Administrator – Schwerpunkt Studienverträge (m/w) zu vergeben. Diese Position ist auf 2 Jahre befristet.

Senior Study Administrator – Schwerpunkt Studienverträge (m/w)

Aufgaben:

  • Unterstützung der Projektleitung bei der Vertragsverhandlung mit Kliniken und niedergelassenen Ärzten

  • Anpassung von Budgetübersichten und Verträgen zu einzelnen Studien

  • Verantwortlichkeit für die Koordination der Vertragslogistik

  • Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung eines Dokumentationssystems für Informationen aus den Verträgen

  • Unterstützung der Projektleitung bei der Durchführung von klinischen Studien

  • Vorbereitung von Studiendokumenten und Formblättern zur Studie

  • Datenbankpflege und elektronische Aufbereitung der Studiendokumentation

  • Zusammenstellung der Unterlagen für die Ethik-Kommissionen

  • Anfertigung von Investigator Study Files in Zusammenarbeit mit der Projektleitung

  • Vorbereitung der Anmeldungen bei den Behörden (BfArM, LASD Kiel, Regierungspräsidien)

  • Berechnung und Bearbeitung anstehender Zahlungen

  • Abbildung des Studienbudgets, studienspezifische Rechnungsbearbeitung und Rechnungsendkontrolle

Anforderungen:

  • Ausbildung zum Rechtsanwalts- oder Notarfachangestellten, Ausbildung als Medizinischer/r Dokumentar/in oder vergleichbare Ausbildung bzw. Berufserfahrung

  • Verständnis für grundlegende Studien- und Prozessanforderungen

  • Selbständige, effektive, und strukturierte Arbeitsweise

  • Teamfähigkeit, sowie Fähigkeit zu zielführender und souveräner Kommunikation

  • Sehr gute Verhandlungsfähigkeit

  • hohe Durchsetzungsfähigkeit

  • Fließende Englischkenntnisse

  • Sehr gute Kenntnisse in MS-Office

AstraZeneca GmbH – Human Resources Commercial - 22880 Wedel