AstraZeneca Pharmaceuticals LP Pharmacien Affaires Réglementaires Respiratoire (H/F) in Paris, France

Pharmacien Affaires Réglementaires Respiratoire (H/F)

Vos missions :

  • Obtenir dans les meilleurs délais et dans les meilleures conditions, pour la gamme de médicaments dont vous serez en charge, l'AMM pour la France dans le cadre de l'Union Européenne

  • Participer à certains transferts de titulaire d’AMM ou transfert d’Exploitant

  • Coordonner le dossier de Transparence en interne et obtenir et l'avis de transparence

  • S'assurer de la mise en conformité des dossiers en fonction de l'évolution de la réglementation et des modifications décidées en interne.

  • Assurer l'information sur les référentiels au regard de la gamme dont il a la charge.

  • Assurer la veille réglementaire des domaines concernés (AMM, transparence) et en informer l'entreprise (y compris l'international).

  • Se coordonner avec les départements AstraZeneca concernés (marketing, médical, market access, sites de production, international en particulier).

Votre profil :

Pharmacien, vous avez complété votre formation par un troisième cycle juridique ( Master droit de la santé, Master enregistrement du médicament…).

Vous avez une expérience significative (3 ans d'expérience) dans la constitution de dossiers AMM et de Transparence, vous maîtrisez les procédures communautaires d'enregistrement

Vous êtes reconnu pour votre conscience professionnelle, votre sens de l'organisation, vos qualités relationnelles et votre bonne communication.

Une bonne maîtrise de l'anglais est demandée.

Cette opportunité vous intéresse ? Votre candidature retient déjà toute notre attention.